臨床試験は、 臨床効果および薬理学的効果を発見または確認し、研究中の薬物の副作用を特定することを目的としています。彼らはまた、薬がどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかを研究し、その安全性と有効性を検証し、誰もが使用できるように発売します。このタイプの研究では、対象グループが治療または曝露を使用し、その後に治療/曝露を使用しない対照グループが続きます。研究に参加する被験者の配分は、ランダム(ランダム化)または非ランダムで行うことができます。
二重盲検試験
これは重要な科学発明であり、人間に対する実験が行われる際に意識的または無意識的な干渉を回避することを目的としています。これらの干渉は無意識のうちに発生し、研究全体に悪影響を与える可能性があります。これは、同様の特性を持つ 2 つのグループが使用され、唯一の違いは研究対象の薬物、治療法、または手順の投与の有無だけであるため、因果関係を最もよく調査するタイプの研究です。
これは、特定の薬物療法、治療法、処置に本当に治療効果があるかどうかを発見できる重要な研究です。治療の提案があるとき(何らかの治療を受けるつもりであることを知らされたとき)、私たちの体は治療に対する 生化学的 反応、いわゆるプラセボ効果を示します。したがって、二重盲検試験の重要性が高まります。
このタイプの実験では、2 つの異なるグループがあり、1 つのグループでは、テスト対象の薬物療法/治療法/手順が投与されます。もう 1 つのグループには、 プラセボ と呼ばれる、治療効果のない物質が投与されます。プラセボとは、患者が治療を受けていると信じて心理的な影響を与える、不活性な薬、療法、または処置のことです。
二重盲検研究では、被験者(研究対象とも呼ばれます)と試験官(または研究者)の両方が、各個人がどのグループに属しているかを知りません。この技術が正当化される理由は、患者が新しい治療を受けていることを知ると、実際に臨床上の改善が見られなくても、患者に有益な心理的効果があり、気分が良くなる可能性があるということです。逆に、患者が従来の治療を受けている、または治療を受けていないことを知っている場合、望ましくない心理的影響が発生する可能性があります。状態が悪化していなくても、患者の気分は悪化することがあります。ただし、この影響は病気の種類と治療の性質によって異なります。
二重盲検試験の利点は次のとおりです。
- 治療の質やスタイル、患者の反応、研究者の評価における微妙な認識されていない差異のリスクを軽減します
- 実験結果に主観的な評価が必要な場合に重要です。
二重盲検試験の欠点は次のとおりです。
- 介入を患者や医師から隠すことができない場合(さまざまな種類の治療、副作用)、それらは実行できません。
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参考文献:
二重盲検試験。 http://ccientifica.blogspot.com/2008/06/o-estudo-duplo-cego.html から入手できます。 2020 年 10 月 29 日にアクセスしました。
臨床試験。入手可能: https://mooc.campusvirtual.fiocruz.br/rea/medicamentos-da-biodiversidade/ensaios_clnicos.html 2020 年 10 月 29 日にアクセス。
ランダム化臨床試験を理解する。入手可能場所: https://www.sobracil.org.br/revista/jv030304/bjvs030304_176.pdf 2020 年 10 月 29 日にアクセス
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