致死量

医薬品は、それを研究し応用することを目的とする薬理学の原理に対応しています。治療目的、病気の管理や症状の軽減の促進、予防目的、ワクチン接種、さらには病気の診断目的、臨床検査での造影剤の使用など、薬理学は健康のいくつかの分野に存在し、さまざまなグループに分けられます。概念。

薬物は、生物と相互作用する際にその機能の変化を促進し、生理学的または行動的な変化を引き起こす可能性のある 化学物質 として定義されます。これらの変化が個人にとって有益である場合、それは薬物または投薬になりますが、その結果が悪い、有害な結果がもたらされる場合、有毒な化合物が得られます。明確に定義された化学構造を示すこの薬物は、有効成分自体、つまり治療効果を担う有効成分と関連しています。このように、薬を構成するのは薬であり、製薬技術によって得られる医薬品として提供されます。しかし、それぞれの薬には薬効を発揮するための適切な用量があり、この濃度に応じて人間や動物の生体にさまざまな種類の影響を及ぼします。体内に投与されたときに薬理学的効果を生み出すことができる薬物の量として定義され、用量にはさまざまな分類があります。したがって、薬は、問題の薬の用量に応じて、期待される有益な効果（治療結果を指す）の両方をもたらす可能性があり、また、副作用として知られる望ましくない効果、または潜在的に有毒な効果を引き起こす可能性もあります。

上記を考慮すると、医薬品の用量反応または用量と効果の関係を研究することの重要性は明らかです。この研究は、新薬が導入されるたびに製薬業界や研究所によって医薬品の前臨床段階で行われます。市場に出す。これらの研究を通じて、投与量と得られる薬理学的反応の間には量子的な関係があることがわかります。つまり、用量が増加するにつれて、効果の大きさも増加します。同様に、量子用量反応関係は一般集団にも存在し、薬物の用量が増加するにつれて、つまり、影響が特定の個人に存在するか存在しないかが特定されるにつれて、影響を受ける個人の割合の増加が観察されます。それは量子型の関係になります。この量子用量反応パラメーターを通じて、物質の毒性評価試験に対応して、薬物および化学物質の平均 致死量 (DL50) が決定されます。実験動物を使用したこれらの試験は、法律で定められた致死的または毒性効果を引き起こす能力に応じて化合物を分類することを目的としており、その値は得られたデータから統計的に計算されます。薬物の特定の用量が実験動物の50％に治療効果をもたらすことができる場合、それは平均有効用量（ED50）と呼ばれますが、その用量が一定期間内に人口の50％の死亡を引き起こす場合、その薬物には致死量（LD50）があります。致死量と有効量 (LD50/ED50) の関係により、医薬品の安全性レベルを表すために使用される治療指数 (TI) が決まります。 IT が DE50 値に非常に近い毒性用量中央値 (DT50) を示す場合、この薬の IT は低い、つまり、治療効果を生み出すために必要な用量が効果を生み出す用量に非常に近いと言われます。不要な。 IT 値が 10 を超える医薬品は安全であり、選択性と特異性が高く、副作用を引き起こす可能性が低いと考えられていますが、ほとんどの医薬品は治療範囲が狭い (IT<10) ため、注意して投与する必要があります。

LD50 を使用すると、物質はその毒性学的潜在力に基づいて分類できますが、医薬品の安全性を確立するには他のパラメーターを評価する必要があり、これは害を及ぼし、国民の生命を危険にさらし、公衆衛生に問題を引き起こす可能性があります。