ISO 9001 は 、企業、製品、サービスに適用できる一連の品質管理規格であり、1980 年代に国際標準化機構 (ISO) によって作成されました。
ISO 9000:1987シリーズは英国規格「BS5750」に基づいて作成され、製品とサービスの品質を保証する国際規格となり、輸出の促進と生産コストの削減を目的としています。
BS5750 は、生産だけでなく生産管理も扱うため、管理標準として知られていました。
品質管理システムを標準化する他の既存の方法とは異なり、ISO 9001 は顧客満足度とプロセス管理に焦点を当てています。
この規格の最初のバージョンは BS5750 と同じ構造を持ち、以下に分割されました。 ISO9001:1987 は、活動に新製品の開発を含む企業および組織を対象としています。 ISO9002:1987 は以前の ISO9002:1987 に似ていますが、製品の作成を対象としていない、つまり組み立てに焦点を当てています。 ISO9003:1987 では、製品またはサービスの最終検査のみに焦点が当てられ、製品が「どのように」作られたかは気にされませんでした。
したがって、ISO9000:1987 は以下で構成されています。
ISO9001:1987: 設計、開発、製造、組立およびサービスプロバイダーのための品質保証モデル。
ISO9002:1987: 生産、組立、サービス提供のための品質保証モデル。
ISO9003:1987: 最終検査とテストのための品質保証モデル。
1994 年に規格の見直しが行われました。 ISO9000:1994 は、企業の語彙に「予防措置」を取り入れました。組織は製品の最終検査だけを気にするのではなく、エラーを防ぐためにプロセス全体を監視する必要があります。
この頃、ISO9000を保有する企業の業績に、やや望ましくない影響が生じ始めました。一部の組織は、手順やマニュアルを過剰に使用し、最終的に「行き詰まり」、あまりにも官僚的になってしまいました。標準化の副作用により、2000 年に規格が新たに改訂されました。
現在 ISO9001:2000 と呼ばれている ISO9000 は、以前の 3 つの規格 (ISO9001、ISO9002、ISO9003) を結合し、品質保証システムの責任者の定義を通じて企業の経営陣の関与を確立し、次の目的で使用される「指標」を導入しています。パフォーマンス測定を通じてプロセスを監視するようになり、顧客に対する見方も変わります。顧客はもはや別個のものとして扱われるのではなく、品質の不可欠な部分になります。言い換えれば、品質は顧客のニーズと要望によって定義されることになります。
2005 年に、品質保証システムの基礎を確立し、関連する概念をもたらした ISO9000:2005 シリーズの新しい規格が発表されました。
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